Co to jest rozwój narkotyków?

Opracowanie leków jest procesem, który przyjmuje lek z początkowego odkrycia do półek aptecznych.Bardzo niewiele produktów farmaceutycznych faktycznie robi to poprzez rozwój leków, a czasem proces może być niezwykle kosztowną i frustrującą porażką.Firmy farmaceutyczne i badacze naukowców trwają w rozwoju leków i badań, ponieważ są zainteresowani znalezieniem nowych i potencjalnie przydatnych leków, a ponieważ stałe uwalnianie nowych leków jest zwykle kamieniem węgielnym zysków.

Etapy rozwoju leku zaczynają się od identyfikacjizwiązek, który może mieć zastosowanie terapeutyczne.Ten związek może pochodzić z naturalnego źródła, losowego odkrycia w laboratorium lub ukierunkowanego wysiłku w celu opracowania związku, który rozwiązuje określony problem.Po zidentyfikowaniu tego związku testy można zastosować do określenia jego precyzyjnego makijażu i do nauczenia się, jak jest skuteczny i do czego można go wykorzystać.

Jeśli firma farmaceutyczna uważa, że na tym etapie procesu opracowywania leków, któryMoże mieć użyteczny związek, może zacząć składać dokumenty z agencjami regulacyjnymi, identyfikując i nazywając związek, aby agencje mogły je przeglądać.Jednocześnie rozpoczyna się długa seria testów i prób, zwykle zaczyna się w laboratorium, przenosząc się na zwierzęta i ostatecznie rozszerzanie się na ludzi w starannie monitorowanych badaniach klinicznych.Wyniki tych testów muszą być dostarczone do agencji regulacyjnej w ramach wniosku o leki do zatwierdzenia.

Na każdym etapie procesu opracowywania leków należy rozwiązać kilka obaw.Pierwszy to bezpieczeństwo: związek jest bezużyteczny, jeśli jest na przykład wyjątkowo toksyczny, lub jeśli ma poważne skutki uboczne, które mogą być szkodliwe dla zdrowia ludzkiego.Skuteczność jest również ważna, ponieważ firmy farmaceutyczne chcą tworzyć narkotyki, które faktycznie będą działać, najlepiej w nowy i innowacyjny sposób.Warunki, które lek może być stosowany do leczenia, mogą być również przyczyną niepokoju, ponieważ niektóre możliwości poszukiwań częściej generują opłacalne zwroty niż inne.Na przykład leki alergiczne generują większy zwrot z inwestycji niż leki, które leczą gruźlicę.

Jeśli lek dokonuje wczesnego projektowania i testowania i jest zatwierdzony przez agencję regulacyjną, firma może przedstawić go na sprzedaż.Opakowanie na sprzedaż zwykle obejmuje określenie prawidłowych dawek i sformułowanie leku w formie, który będzie łatwy do dokładnego podania.Firma farmaceutyczna musi również opracować opakowanie, które ujawnia znane skutki uboczne, ryzyko i interakcje związane z lekami.