Co to jest walidacja czyszczenia?
Walidacja czyszczenia jest procesem stosowanym w celu zapewnienia, że każda pozostałość pozostała po produkcji danego produktu, zanim zostaną podjęte dodatkowe produkty.Często identyfikowane z pracą w zakresie czyszczenia i kontroli laboratoriów należących do firm farmaceutycznych, ta sama ogólna koncepcja jest wykorzystywana w innych branżach, w których istnieje możliwość zanieczyszczenia, które albo uszkadzają jakość produktów gotowych, albo przedstawia pewnego rodzaju zagrożeniedo życia ludzkiego.Oprócz zastosowania w kółkach farmaceutycznych, walidacja czyszczenia występuje w tak różnorodnych warunkach, jak roślina tekstylna i zakład przygotowywania żywności.
Podstawową ideą walidacji czyszczenia jest upewnienie się, że obszar roboczy jest wolny od wszelkich zanieczyszczeń lub pozostałości, które mogły zostać pozostawione z poprzedniego działania.Takie postępowanie pomaga zminimalizować potencjał wszelkich utrzymujących się elementów z ostatniego projektu, aby mieć negatywny wpływ na nadchodzące działanie lub projekt.Sam proces często wiąże się z wysiłkami w celu sterylizacji lub przynajmniej dokładnego czyszczenia obszaru, aby wszelkie zastosowane urządzenia lub powierzchnie robocze były czyste i wolne od zanieczyszczeń.
W branży farmaceutycznej walidacja czyszczenia jest niezbędna do ochrony integralności leków wytwarzanych w obiekcie.Uważa się, aby dokładnie wyczyścić wszystkie urządzenia stosowane w procesie produkcyjnym, usuwając wszelkie pozostałości, które mogły zgromadzić podczas produkcji danego leku bez recepty lub na receptę.Jest to niezwykle ważne, ponieważ każda pozostałość, która powinna znaleźć drogę do innego leku, może zakłócać funkcję tego leku i być może wywołać negatywne reakcje, które mogą zagrażać życiu.
W fabryce tekstylnej walidacja czyszczenia jest często konieczna jako sposób usunięcia pozostałości światłowodowej, która może pozostać na sprzęcie po uruchomieniu określonego koloru, scalania i wielu rodzajów materiału.Oznacza to, że przed nowym kolorem, scalaniem i działką jest przebiegłym przez ten sam sprzęt, należy starannie wyczyścić komponenty, usuwając wszelkie pozostałości pozostawione z poprzedniego przebiegu.Takie postępowanie oznacza, że możliwość niewielkich pozostałości z dużej ilości czerwonego włókna nie zanieczyszcza nadchodzącej partii żółtego włókna i zmniejszy jakość tej drugiej działki.
W wielu jurysdykcjach konkretne przepisy wymagają, aby producenci angażowali się w pewien rodzaj walidacji czyszczenia.Oprócz zgodności z tymi podstawowymi przepisami wiele firm opracowuje i egzekwuje rygorystyczne zasady i procedury, które wykraczają poza standardy wymagane przez prawo.To pomaga zmniejszyć szanse na przypadkowe zanieczyszczenie, zwiększa reputację firmy z konsumentami i branżą, a ogólnie pomaga chronić jakość gotowych produktów.